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ゴールデンウィーク中の診療お休みのお知らせです。 4月29日（金曜）〜5月8日(日曜)まで院内改装のためお休みになります。 この期間は電話やメールでの対応も出来兼ねます。 宜しくお願い致します。

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について  当院では、医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器を用いた治療 である「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を行っています。 ※医療 […]

医薬品医療機器等法上の承認：未承認 入手経路：販売代理店より入手 承認の医薬品の有無：無し 諸外国における安全制による情報について：マイオブレース製造者であるMRCの開発した装置を使うことにより、 悪い歯並びの原因が改善 […]

●入れ歯を固定する天然歯に負担がかかることがあります。 ●個人差や使用方法等により、稀に割れたり壊れる可能性があります。 ●入れ歯を固定するため、患者さんの同意を得てから残存歯を削ったり抜歯したりすることがあります。 ● […]

【医療広告ガイドラインに記載された限定解除の要件】 (未承認医薬品等であることの明示) 当医療機関で使用されます医療機器(ジルコニア歯科用インプラント)は、医薬品医療機器等法 上、未承認医療機器です。 (入 […]

●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について （未承認医薬品等の使用） ほわいと歯科こども歯科で使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、日本国薬機法上の医療機器として […]

宜しくお願い致します。